歐盟MDR下自我聲明程序的適用范圍、要求及實施步驟

時間：2023-12-24

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條說明
如何讓FDA 510(k) 提交流程變簡單？
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作為醫(yī)療器械制造商，了解英國醫(yī)療器械的法律要求可能是一項艱巨的任務。其中一項關(guān)鍵要求是任命一名英國負責人。本文將為您介紹英國負責人的角色和醫(yī)療器械的法律要求，幫您有效履行職責，確保合規(guī)性并維護您在英國的市場準入和聲譽。?什么是英國責任人？英國負責人是由非英國制造商指定作為其在英國的授權(quán)代表的個人或公司。英國負責人的主要職責是確保非英國制造商遵守英國的醫(yī)療器械法規(guī)，包括處理有關(guān)醫(yī)療器械的詢
角宿再次為廈門知名高企成功辦理小規(guī)模企業(yè)資格