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化妝品申報(bào)-人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
人體皮膚斑貼試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會(huì)產(chǎn)生多種不良反應(yīng)。人體皮膚斑貼試驗(yàn)可用于檢測(cè)受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》(以下簡稱《檢驗(yàn)工作規(guī)范》)等法規(guī)要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)。本指導(dǎo)
1、問:產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)芊駱?biāo)識(shí)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志?答:根據(jù)《國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局關(guān)于國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志使用問題的批復(fù)》(國知發(fā)保函字〔2023〕95號(hào)),為國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局標(biāo)志(于1999年7月1日啟用),代表國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的部門形象,為2018年機(jī)構(gòu)改革前,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局曾使用的中英文名稱?!稄V告法》*九條規(guī)定,廣告不得使用或者變相使用國家機(jī)關(guān)、國家機(jī)關(guān)工作人員的名義或者形象;《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)
化妝品產(chǎn)品中文名稱中的商標(biāo)名使用有何要求?
化妝品產(chǎn)品中文名稱中的商標(biāo)名使用有何要求?答:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條(一)規(guī)定“商標(biāo)名的使用除符合國家商標(biāo)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或者產(chǎn)品不具備的功效。以暗示含有某類原料的用語作為商標(biāo)名,產(chǎn)品配方中含有該類原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對(duì)其使用目的進(jìn)行說明;產(chǎn)品配方不含有該類原料的,應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標(biāo)注產(chǎn)品不含
哪些省份使用國家藥監(jiān)局國產(chǎn)牙膏備案系統(tǒng)?
問:哪些省份使用國家藥監(jiān)局國產(chǎn)牙膏備案系統(tǒng)?答:目前使用國家藥監(jiān)局國產(chǎn)牙膏備案系統(tǒng)的省份有江蘇、北京、天津、河北、山西、遼寧、吉林、上海、浙江、安徽、福建、江西、山東、湖北、湖南、廣西、重慶、四川、云南、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán),其他省所在地牙膏備案人,需到省藥品監(jiān)督管理部門*的牙膏備案信息服務(wù)平臺(tái)提交相關(guān)資料。
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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