保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求（2021年版）

時間：2021-02-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：130

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知

  化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定**條 為規(guī)范化妝品行政許可申報(bào)受理工作，保證行政許可申報(bào)受理工作公開、公平、公正，制定本規(guī)定。*二條 化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品**進(jìn)口等的審批工作。*三條 本規(guī)定適用于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的化妝品行政許可申報(bào)受理工作。*四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)化妝品行政許可申報(bào)受理管理工作。*五條 國產(chǎn)化妝品行政許可

• 對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊，其原料質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：（1）葉黃素作為保健食品原料，注冊申請材料應(yīng)明確其質(zhì)量要求及質(zhì)檢報(bào)告符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 葉黃素》（GB 26405-2011）的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料，應(yīng)以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎(chǔ)，可添加符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，經(jīng)物理方法制成，其標(biāo)示的成分含量指標(biāo)應(yīng)提供折算結(jié)果。同時還應(yīng)提供符合GB 26

• 國家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年第31號）

  化妝品注冊備案資料管理規(guī)定?**章? 總? 則**條? 為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條? 在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條? 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)

• 進(jìn)口化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案注意事項(xiàng)

  注意事項(xiàng) ? 擬按本工作程序申請進(jìn)口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)授權(quán)注 冊地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營，并 依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)應(yīng)當(dāng)明確具體范圍， 同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。 ? 境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營活動的需要，授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人。但 授權(quán)范圍不得重復(fù)，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人。 ? 在進(jìn)口非特殊用途化