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詞條說明
做13485必須精通產(chǎn)品技術(shù),譬如,有源的應(yīng)精通9706,無菌的應(yīng)精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應(yīng)精通金屬材料結(jié)構(gòu)分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學(xué)評價、微生物學(xué)評價、還應(yīng)精通風(fēng)險分析、設(shè)計控制、各國的法律法規(guī);否則要鬧笑話的。我的一個客戶想做ISO13485:2003,選擇的是TUV。但他們的老總還想要一張國內(nèi)的證書,
業(yè)選擇進(jìn)行ISO 45001認(rèn)證的原因有以下幾點(diǎn):?法律合規(guī):ISO 45001是上廣泛認(rèn)可的職業(yè)健康管理體系標(biāo)準(zhǔn),通過進(jìn)行ISO 45001認(rèn)證,企業(yè)能夠確保其職業(yè)健康管理體系符合相關(guān)法律法規(guī)的要求,避免違法行為和法律風(fēng)險。保護(hù)員工健康與:ISO 45001認(rèn)證要求企業(yè)建立和實施一套完善的職業(yè)健康管理體系,旨在保護(hù)員工的健康與。通過認(rèn)證,企業(yè)能夠好地識別和管理職業(yè)健康風(fēng)險,減少事故和職
?問題之一:形似而非神似--**者的認(rèn)識差距??現(xiàn)象:?1、主要質(zhì)量文件基本齊備,并已寫在紙上,掛在墻上??此?轟轟烈烈,卻未扎扎實實,既無人過問運(yùn)轉(zhuǎn)情況,也未總結(jié)實施效果。有的廠長雖在質(zhì)量手冊上簽了批準(zhǔn)令,還不知道本廠的質(zhì)量方針是什么。? ?2、有的企業(yè)好不容易拼湊出一本質(zhì)量手冊,只為應(yīng)付上級機(jī)關(guān)視察。事后便束之高閣。 ?3、
ISO9001是驗證一個企業(yè)或組織是否有能力穩(wěn)定的提供給需求方產(chǎn)品和服務(wù)重要依據(jù)。在當(dāng)代**化市場環(huán)境下,越來越多的企業(yè)將ISO9001的應(yīng)用當(dāng)做一個建立他們業(yè)務(wù)管理體系管理平臺。對這些企業(yè)來說,**ISO900的是保全及維護(hù)**業(yè)務(wù)的關(guān)鍵。ISO9001流程:簽訂合同---了解企業(yè)情況(相關(guān)的企業(yè)信息、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、具體流程)---建立體系相關(guān)文件(程序文件、質(zhì)量手冊、管理
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