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化妝品備案注冊(cè)答疑|小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡(jiǎn)略標(biāo)注?
01問:化妝品安全評(píng)估報(bào)告,原料安全用量是否可以參考《中國(guó)藥典》的數(shù)據(jù)?答:根據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》:凡***化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)已公布評(píng)估結(jié)論的原料,需對(duì)相關(guān)評(píng)估資料進(jìn)行分析,在符合我國(guó)化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下,可采用相關(guān)評(píng)估結(jié)論?!吨袊?guó)藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下,可以參考。02問:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條,化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)
普通化妝品備案問答(二十二)| 關(guān)于原料及原料報(bào)送碼的幾個(gè)問題
1、問:哪些原料屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有質(zhì)量規(guī)格要求的原料?答:根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號(hào))》要求,自2021年5月1日起,注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí),應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》)《辦法》規(guī)定,化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。若注冊(cè)地址和實(shí)際生產(chǎn)地址不一致,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)許可證上載明的實(shí)際生產(chǎn)地址。
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