進(jìn)口特殊化妝品首次注冊審批申請材料指南

時間：2023-06-06作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：70

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 什么是進(jìn)口化妝品備案？

  進(jìn)口化妝品備案是指國家食品藥品監(jiān)督管理局對擬進(jìn)口的化妝品實(shí)施的技術(shù)許可管理，旨在確保其安全有效性，并保護(hù)消費(fèi)者免受不安全化妝品的傷害。具體來說，進(jìn)口化妝品備案過程包括以下幾個步驟：1. 提交申請：進(jìn)口化妝品的研發(fā)企業(yè)在擬進(jìn)入的國家或地區(qū)提交化妝品備案申請，并同時提供相關(guān)技術(shù)資料和信息。2. 資料審核：國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請材料，對產(chǎn)品進(jìn)行初步評估，以確保其符合相關(guān)法規(guī)要求。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在

• 普通化妝品備案問答|安全評估和功效宣稱的幾個問題

  01近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項(xiàng)，應(yīng)如何進(jìn)行勾選？答：為方便查詢統(tǒng)計完整版安全評估，新增該選項(xiàng)。備案人如提交完整版安全評估報告附件則應(yīng)勾選“完整版安評報告”；如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結(jié)論作為附件的，應(yīng)勾選“安全評估基本結(jié)論（報告由企業(yè)自行存檔）”；如提交簡化版安評報告的，不必勾

• 化妝品備案和化妝品注冊的區(qū)別是什么?

  化妝品備案和化妝品注冊在本質(zhì)上存在明顯的區(qū)別。首先，化妝品備案是指在中國境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的化妝品在上市銷售前，需要向**部門提交相關(guān)資料進(jìn)行備案。備案的過程一般包括產(chǎn)品名稱、成分、生產(chǎn)廠家、進(jìn)口商等信息的登記和公示。這一過程是對市場上化妝品的規(guī)范化管理，有助于消費(fèi)者了解產(chǎn)品的真實(shí)情況。相比之下，化妝品注冊則較為嚴(yán)格?；瘖y品注冊是指在中國境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的化妝品，需要經(jīng)過國家相關(guān)部門的注冊程序，才能進(jìn)行

• 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術(shù)規(guī)范擬修訂內(nèi)容等的意見

  為進(jìn)一步做好化妝品注冊備案管理工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》擬修訂相關(guān)內(nèi)容（附件1、附件2），并對美國個人護(hù)理產(chǎn)品協(xié)會（PCPC）出版的《**化妝品原料字典和手冊（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））進(jìn)行翻譯，形成了《**化妝品標(biāo)準(zhǔn)中文名稱