歐盟授權(quán)代表 認(rèn)證機(jī)構(gòu)

時(shí)間：2019-02-20作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：642

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 關(guān)于美國(guó)FDA510k認(rèn)證簡(jiǎn)介

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  FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟1. 簽訂FDA續(xù)費(fèi)相關(guān)協(xié)議2. 繳納FDA續(xù)費(fèi)代理費(fèi)3. 填寫(xiě)FDA續(xù)費(fèi)申請(qǐng)書(shū)4. 代理公司為企業(yè)申請(qǐng)PIN碼和付款指南5. 企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費(fèi)。6. 代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊(cè)及產(chǎn)品列名。7. 企業(yè)登錄FDA官網(wǎng)，根據(jù)Owner查詢注冊(cè)信息。FDA年費(fèi)繳費(fèi)注意事項(xiàng)位于美國(guó)境外的機(jī)構(gòu)還必須美國(guó)代理商以代表他們與FDA聯(lián)系，在美國(guó)代理商接受之前，F(xiàn)

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  間隔MDR CE的強(qiáng)制實(shí)行時(shí)間早就越來(lái)越近，上下左右也是有8家公告機(jī)構(gòu)獲得了MDR 的認(rèn)證企業(yè)資質(zhì)證書(shū)，歐美地區(qū)消費(fèi)者也十分重視MDR 的合規(guī)時(shí)間，對(duì)于無(wú)論是一類(lèi)或者二類(lèi)的醫(yī)療器械都提成了MDR 的要求。目前2019年年底雖然現(xiàn)如今MDR CE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)還沒(méi)有公布接活，有一部分企業(yè)為了更好地更好的得到MDR的認(rèn)證審核時(shí)間，目前早就在籌備或者進(jìn)行MDR 專(zhuān)業(yè)性文本文檔的編寫(xiě)，等公告機(jī)構(gòu)在未來(lái)這2~

• 【歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)】歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)怎么獲得

  ?對(duì)于其他產(chǎn)品并由貿(mào)易公司自行辦理所需資料：1)法檢產(chǎn)品：需提供國(guó)家質(zhì)檢部門(mén)或其的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)證明;(2)非法檢產(chǎn)品：需提供國(guó)家專(zhuān)門(mén)主管部門(mén)出具的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或衛(wèi)生許可證;(3)無(wú)需主管部門(mén)審批的產(chǎn)品須提供海關(guān)加蓋驗(yàn)訖章的報(bào)關(guān)單復(fù)印件作為佐證。1.工廠的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，貿(mào)易公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，貿(mào)易公司對(duì)外經(jīng)營(yíng)者備案登記表2.貿(mào)易公司和工廠的購(gòu)銷(xiāo)合同復(fù)印件，3.工廠生產(chǎn)許可證復(fù)印件，4