【歐盟自由銷售證書(shū)】歐盟自由銷售證書(shū)認(rèn)證

時(shí)間：2021-09-08作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：266

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 英國(guó)MHRA注冊(cè)/MHRA自由銷售證書(shū)/英國(guó)授權(quán)代表

  英國(guó)MHRA注冊(cè)/MHRA自由銷售證書(shū)/英國(guó)授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。 為了好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追

• 關(guān)于美國(guó)FDA510k認(rèn)證簡(jiǎn)介

  醫(yī)療器械美國(guó)FDA 510(k)認(rèn)證簡(jiǎn)介 為了在美國(guó)上市醫(yī)療器械，制造商必須經(jīng)過(guò)兩個(gè)評(píng)估過(guò)程其中之一：上市前通知書(shū)[510(k)]（如果沒(méi)有被510(k)赦免），或者上市前批準(zhǔn)(PMA)。 大多數(shù)在美國(guó)進(jìn)行商業(yè)分銷的醫(yī)療器械都是通過(guò)上市前通知書(shū)[510(k)]的形式得到批準(zhǔn)的。在某些情況下，在1976年5月28日之前合法上市的器械，既不要求遞交510(k)也不要求遞交PMA。 510(k)文件是

• 【MDR認(rèn)證】mdr認(rèn)證技術(shù)文件

  很多輪椅電動(dòng)病床助行器電動(dòng)代步車等企業(yè)之前是獲得MDD認(rèn)證，為了在2021年5月26日前順利出口，同時(shí)也因?yàn)槟壳耙呀?jīng)收到歐洲買家的要求需要升級(jí)MDD技術(shù)文件為MDR技術(shù)文件，MDD歐代新為MDR歐代，完成歐盟注冊(cè)，目前已經(jīng)完成了升級(jí)和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫(yī)療產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū)，都必須要加貼CE標(biāo)識(shí)，加貼CE標(biāo)識(shí)的前提是企業(yè)必須有CE資質(zhì)，即通過(guò)了CE符合性認(rèn)證。“CE

• 【歐盟自由銷售證書(shū)】歐盟自由銷售證書(shū)樣本

  自由銷售證書(shū)（Free Sales Certificate）CERTIFICATE OF FREE SALE自由銷售證書(shū)（Free Sales Certificate，簡(jiǎn)稱FSC），亦稱自由銷售證明書(shū)（Certificate ofFree Sale，簡(jiǎn)稱CFS），機(jī)構(gòu)出具的一般叫出口銷售證明書(shū)（比如醫(yī)療器械類，一般由藥監(jiān)局出具產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)），也有各種行業(yè)協(xié)會(huì)出具的產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)。自由銷售