【美國(guó)FDA注冊(cè)】美國(guó)FDA認(rèn)證怎么辦理

時(shí)間：2021-06-11作者：深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：200

深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國(guó)FDA注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 3c認(rèn)證需要的費(fèi)用，3c認(rèn)證需要的時(shí)間

  中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證(CCC)與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化的其他認(rèn)證相似，但也存在一定的差異。不遵守CCC規(guī)定將導(dǎo)致進(jìn)口貨物被扣留在邊境或退回發(fā)件人。同樣，不正確使用CCC許可證或在未經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品上印刷CCC標(biāo)志也將導(dǎo)致罰款和罰款。3c認(rèn)證需要的費(fèi)用3c認(rèn)證過(guò)程還包括全面的申請(qǐng)文件，工廠準(zhǔn)備和各種付款和費(fèi)用。通過(guò)中國(guó)認(rèn)證等公司的幫助，整個(gè)過(guò)程可在4-5個(gè)月內(nèi)完成;如果沒(méi)有支持，該過(guò)程通常需要6-18個(gè)月。3c認(rèn)證需要

• FDA注冊(cè)的常見(jiàn)誤區(qū)

  什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè)，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。FDA注冊(cè)的常見(jiàn)誤區(qū)1、FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)+報(bào)告證

• 深圳ISO9001認(rèn)證價(jià)格

  標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介1.質(zhì)量管理體系：形成文件化的質(zhì)量管理體系、建立質(zhì)量手冊(cè)、控制文件和記錄。2.管理職責(zé)：管理承諾要求、以顧客為中心、建立質(zhì)量方針、建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過(guò)程、確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通、開(kāi)展管理評(píng)審活動(dòng)、確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理：提供質(zhì)量管理所需的資源、人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、工作環(huán)境管理。4.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、管理與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)管理、管理生

• FDA注冊(cè)需要提供哪些材料？

  FDA注冊(cè)需要提供哪些材料？FDA認(rèn)證實(shí)際上是大眾通俗化的叫法，實(shí)際上在美國(guó)的FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)是沒(méi)有FDA的說(shuō)法，是叫FDA注冊(cè)。比如，食品FDA注冊(cè)、醫(yī)療器械FDA檢測(cè)、激光FDA注冊(cè)等。FDA注冊(cè)美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)，確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)*21章對(duì)此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為間接食品添加劑 。做美國(guó)FDA認(rèn)