【ISO13485認(rèn)證】iso包括那些？

時(shí)間：2021-09-14作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：389

上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認(rèn)證,FDA注冊(cè),歐盟授權(quán)代表,fda510k認(rèn)證,MDRCE認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485認(rèn)證的意義

  ISO13485認(rèn)證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的**度；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取g大的經(jīng)濟(jì)效益；3、有利于*貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證；4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。5、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。6、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神。上述就是為你介紹的有關(guān)SO13485認(rèn)證的意義的內(nèi)

• 「產(chǎn)品知識(shí)」醫(yī)療器械FDA510K認(rèn)證申報(bào)注冊(cè)流程及周期和費(fèi)用

  Medical Devices FDA 510K認(rèn)證基本流程一、FDA法規(guī)要求按照美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）相關(guān)規(guī)定，任何一種醫(yī)療器械進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)前，必須弄清申請(qǐng)產(chǎn)品分類和管理要求。 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高，Ⅰ類風(fēng)險(xiǎn)較低。對(duì)I類產(chǎn)品實(shí)施一般控制（General Control）；II類產(chǎn)品實(shí)施特殊控制（Special Control）；對(duì)

• 【MDRCE認(rèn)證】出口歐盟口罩怎么進(jìn)行CE認(rèn)證？

  口罩CE認(rèn)證流程1) 微測(cè)項(xiàng)目工程師對(duì)技術(shù)文件評(píng)審；2) 由CNAS授權(quán)EN149實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品的型式試驗(yàn)；3) 工廠審核（適用于Module D認(rèn)證型式）；4）微測(cè)向具有歐盟PPE認(rèn)證資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證證書；5）歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE認(rèn)證證書；6）申請(qǐng)商在規(guī)定范圍內(nèi)正確使用CE標(biāo)志；7）微測(cè)協(xié)助進(jìn)行證書維護(hù)和提供相關(guān)增值服務(wù)。

• 【ISO13485認(rèn)證】實(shí)施ISO13485給企業(yè)所帶來(lái)的收益

  ISO13485認(rèn)證簡(jiǎn)介實(shí)施ISO13485國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)給企業(yè)所帶來(lái)的收益?1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證，日益受到歐美和中國(guó)**機(jī)構(gòu)的重視，有利于*國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證；2、可提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益；4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程