【FDA510(k)認(rèn)證】FDA510k注冊(cè)該怎么進(jìn)行?


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  • 如何判斷歐盟授權(quán)代表是否靠譜

    如何判斷歐盟授權(quán)代表是否靠譜判斷歐盟授權(quán)代表是否靠譜呢?其實(shí)可以問(wèn)問(wèn)歐代下面的幾個(gè)問(wèn)題:1 問(wèn)這家公司是在什么時(shí)間成立的?有沒(méi)有辦公室實(shí)景照片?如果有人在國(guó)內(nèi)吹噓說(shuō)自己在德國(guó)從事歐代10年,你問(wèn)他要營(yíng)業(yè)執(zhí)照看看后也許會(huì)發(fā)現(xiàn),這家公司2017年才成立的。這就很不靠譜了。新成立的公司,可能連工商稅務(wù)內(nèi)勤等還沒(méi)玩轉(zhuǎn)呢,怎么能相信能夠長(zhǎng)期的提供優(yōu)質(zhì)專業(yè)的服務(wù)?2 歐代團(tuán)隊(duì)在歐盟有多少雇員?如果這家歐代人員

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  • 醫(yī)療器械CE認(rèn)證的流程是怎么的?

    醫(yī)療器械CE認(rèn)證的流程是怎么的?一、CE認(rèn)證簡(jiǎn)介CE認(rèn)證是一種*認(rèn)證標(biāo)志,是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟境內(nèi)銷售的通行證。在歐盟市場(chǎng)“CE”認(rèn)證屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。CE由法語(yǔ) “Communate Europpene” 縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來(lái)演變成了歐洲聯(lián)盟EU(簡(jiǎn)稱歐盟)。二、CE標(biāo)記CE標(biāo)記是法律標(biāo)記,可以按一定比例放大和縮小。也可以看成是兩個(gè)相交的圓,兩個(gè)字母是等高的,字母“E”中間的

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