詞條
詞條說(shuō)明
FDA認(rèn)證流程1、 食品新鮮度;2、 食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產(chǎn)品安全分析;5、 食品標(biāo)識(shí);6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的反恐法,美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊(cè), 并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).按照《美國(guó)第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國(guó)食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下:1、 酒和含酒類飲料;2、?嬰兒及兒童食
【FDA510K認(rèn)證】誰(shuí)必須要申請(qǐng)F(tuán)DA510k認(rèn)證
誰(shuí)必須要申請(qǐng)F(tuán)DA?510 k認(rèn)證食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)委員會(huì)和21 CF R 807的510 k規(guī)章中并沒有特別指出誰(shuí)必須申請(qǐng)美國(guó)510 k醫(yī)療器械注冊(cè)——任何人都可以申請(qǐng)。但是,他們了哪種行為,例如把器械引入美國(guó)市場(chǎng),要求FDA?510 k申請(qǐng)?;诘男袨?,必須向FDA遞交510 k的如下所示:1. 把器械引入美國(guó)市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)廠家;如果成品器械廠家根據(jù)他們
歐盟自由銷售證書(EU?FSC)(可以分別由英國(guó)藥監(jiān)局、德國(guó)藥監(jiān)局、荷蘭藥監(jiān)局出具)出口歐洲需要:歐盟CE認(rèn)證(CE整套技術(shù)文件編訂、?CE四版臨床評(píng)價(jià)(MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫)、ISO13485:2016認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表(德國(guó),英國(guó)和荷蘭)、歐盟注冊(cè)、歐盟自由銷售證書、防護(hù)服PPE指令Type5/6認(rèn)證歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)
?辦理自由銷售證明書認(rèn)證需要提供的資料由于所出口的產(chǎn)品不同,因此所需要提供的資料也有所差別,具體所需資料如下:?對(duì)于一般產(chǎn)品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料:1、自行填制的自由銷售證明書翻譯蓋章一份;2、生產(chǎn)許可證復(fù)印件一份;3、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份注:對(duì)于食品、藥品,醫(yī)療器械、化妝品等相關(guān)文件,必須提供食品藥品監(jiān)督管理部門出具的自由銷售證明書的復(fù)印件;對(duì)于農(nóng)藥類的文件
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