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廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦1. 先是注冊(cè)公司,核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明;2. 向工-商行政部門申請(qǐng)工-商營業(yè)執(zhí)照;3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)書(填寫真實(shí)準(zhǔn)確的信息);4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交;5. 等待資料審核結(jié)果(審核時(shí)長(zhǎng)通常為10天);6. 審核通過后有關(guān)部門將進(jìn)行審批,審批時(shí)間為4天;7. 審批通過!耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到來吧!廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理在
醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員,人數(shù)為3個(gè)以上;2、質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證、資格證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、醫(yī)療器械的注冊(cè)證、醫(yī)療器械的注冊(cè)登記表;5、銷售授權(quán)書(進(jìn)行醫(yī)療器械銷售的企業(yè))。上述就是為你介紹的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會(huì)有專ye
【醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件】醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1. 首先是注冊(cè)公司,核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明;2. 向工商行政部門申請(qǐng)工商營業(yè)執(zhí)照;3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)書(填寫真實(shí)準(zhǔn)確的信息);4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交;5. 等待資料審核結(jié)果(審核時(shí)長(zhǎng)通常為10天);6. 審核通過后有關(guān)部門將進(jìn)行審批,審批時(shí)間為4天;7. 審批通過!耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到來吧!
開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,提交備案企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的備案憑證復(fù)印件和本辦法*八條規(guī)定的資料(*二項(xiàng)除外)。? 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定條件的予以備案,發(fā)給第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。資料要求如下:1.產(chǎn)品技術(shù)要求2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告3.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料4.臨床評(píng)價(jià)資料
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