詞條
詞條說明
為什么要選擇專業(yè)的咨詢公司,如角宿團(tuán)隊(duì),進(jìn)行FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊和上市?在如今競爭激烈的市場中,選擇合適的咨詢公司來進(jìn)行FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊和上市是至關(guān)重要的。而角宿團(tuán)隊(duì)作為一家專業(yè)的咨詢公司,為您提供了以下優(yōu)秀的服務(wù),讓您在這個過程中無后顧之憂。首先,我們提供有競爭力的費(fèi)用。我們深知企業(yè)在注冊和上市過程中的經(jīng)濟(jì)壓力,因此我們提供具有競爭力的費(fèi)用,確保您能夠獲得高質(zhì)量的服務(wù),同時不會對您的財(cái)務(wù)
我向FDA GUDID提交的UDI申請流程合規(guī)嗎?
FDA **唯一設(shè)備標(biāo)識數(shù)據(jù)庫 (GUDID)?UDI 合規(guī)涉及的不僅僅是在您的醫(yī)療設(shè)備上蝕刻數(shù)字或在您的標(biāo)簽上添加條形碼,還涉及幾個組件。每個 UDI 必須包含兩個數(shù)字:設(shè)備標(biāo)識符 (DI) 和生產(chǎn)標(biāo)識符 (PI)。設(shè)備?標(biāo)識符?必須與醫(yī)療設(shè)備的特定型號或版本以及公司名稱相對應(yīng)。生產(chǎn)標(biāo)識符必須??提供醫(yī)療器械的批號或批次信息或序列號、有效期和相關(guān)
什么是醫(yī)療器械SRN碼?如何申請醫(yī)療器械SRN碼?
歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫EUDAMED的SRN碼是醫(yī)療器械CE認(rèn)證的*條件之一。本文將介紹SRN碼的定義、構(gòu)成、申請流程,以及注意事項(xiàng)。一、什么是SRN碼?SRN的英文全稱是Single Registration Number(唯一注冊碼),是指每個經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商在歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫EUDAMED以及相關(guān)官方文件和報(bào)告上的唯一身份標(biāo)識。SRN碼可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的追溯效果。二、SRN的構(gòu)成所有SRN號碼的結(jié)
歐盟CFS的作用CFS,全稱為Community Facilitation Suite,是歐盟的一項(xiàng)重要政策工具,其**作用在于提升歐盟內(nèi)部各個機(jī)構(gòu)的協(xié)同與合作效率。在理解CFS的作用之前,我們首先需要了解歐盟的基本運(yùn)作機(jī)制。歐盟是一個由眾多國家組成的聯(lián)合體,其目標(biāo)是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)、社會和政治的共同發(fā)展。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),歐盟通過一系列政策、法規(guī)和機(jī)制來協(xié)調(diào)各成員國的行動。然而,盡管有這些機(jī)制,歐盟的各
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
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手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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