我向FDA GUDID提交的UDI申請(qǐng)流程合規(guī)嗎？

時(shí)間：2023-05-31作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：114

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 如何向MHRA注冊(cè)醫(yī)療設(shè)備和IVD？

  如果您計(jì)劃將醫(yī)療設(shè)備和IVD投放到英國(guó)市場(chǎng)，根據(jù)MHRA（藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局）的要求，您需要滿(mǎn)足以下條件：1）任命一名英國(guó)負(fù)責(zé)人（UKRP）：根據(jù)MHRA的指導(dǎo)文件，非英國(guó)制造商必須指定一名英國(guó)負(fù)責(zé)人（UKRP）才能將設(shè)備投放市場(chǎng)。英國(guó)代表類(lèi)似于授權(quán)代表。在獲得英國(guó)合格評(píng)定（UKCA）標(biāo)記之前，您*將UKRP添加到設(shè)備標(biāo)簽中。因此，在英國(guó)銷(xiāo)售之前，您*較新標(biāo)簽。MHRA目前允許制造商繼續(xù)使用

• 誰(shuí)可以免除化妝品FDA注冊(cè)？（新法規(guī)）

  FDA化妝品清單應(yīng)該多久較新一次？化妝品清單的較新應(yīng)每年進(jìn)行一次。清單中需要提供哪些信息？化妝品清單應(yīng)包含：制造或加工化妝品的每個(gè)設(shè)施的設(shè)施注冊(cè)號(hào)。負(fù)責(zé)人的姓名和聯(lián)系電話以及化妝品名稱(chēng)?；瘖y品的一個(gè)或多個(gè)類(lèi)別?；瘖y品中的成分列表，包括任何香料或顏色。FDA 先前分配的產(chǎn)品列表編號(hào)（如果有）。負(fù)責(zé)人可以將產(chǎn)品列表信息作為設(shè)施注冊(cè)的一部分或單獨(dú)提交。誰(shuí)可以免除化妝品FDA企業(yè)注冊(cè)和上市？美容店和沙龍，

• 膳食補(bǔ)充劑的FDA認(rèn)證攻略

  軟文正文：在健康意識(shí)日益增強(qiáng)的今天，膳食補(bǔ)充劑在**市場(chǎng)上的需求不斷上升。對(duì)于希望在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售膳食補(bǔ)充劑的企業(yè)來(lái)說(shuō)，獲得FDA的認(rèn)證是產(chǎn)品成功進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的關(guān)鍵一步。SPICA角宿團(tuán)隊(duì)?wèi){借其專(zhuān)業(yè)知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn)，為膳食補(bǔ)充劑企業(yè)提供全面的法規(guī)咨詢(xún)和技術(shù)支持，幫助您的產(chǎn)品FDA認(rèn)證，快速進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。FDA認(rèn)證流程：了解FDA法規(guī)：首先，需要了解FDA關(guān)于膳食補(bǔ)充劑的法律法規(guī)要求，包括產(chǎn)品成

• 自由銷(xiāo)售證書(shū)是一種證明產(chǎn)品可以自由銷(xiāo)售的文件，是很多國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可的出口證明，但我們總擔(dān)心自己花了精力和成本得到的證書(shū)是假的，造成不可估量的違規(guī)損失，為了確保證書(shū)的真實(shí)性，角宿總結(jié)了一些驗(yàn)證步驟：1. 官方網(wǎng)站驗(yàn)證：在證書(shū)簽發(fā)后，可以通過(guò)各國(guó)官方網(wǎng)站驗(yàn)證文件是否為原件。許多國(guó)家的**部門(mén)會(huì)提供在線驗(yàn)證系統(tǒng)，可以輸入證書(shū)的相關(guān)信息進(jìn)行驗(yàn)證。2. 合法化和認(rèn)證：自由銷(xiāo)售證書(shū)通常需要外交部、商會(huì)和/或大