哪里可以申請(qǐng)醫(yī)療器械ISO 13485體系認(rèn)證？

時(shí)間：2023-07-13作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：129

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 如何讓您的產(chǎn)品在英國(guó)市場(chǎng)上合規(guī)并獲得UKCA證書(shū)？

  作為產(chǎn)品供應(yīng)商或制造商，您必須確保您的產(chǎn)品符合英國(guó)市場(chǎng)的法規(guī)要求，并且已經(jīng)通過(guò)了必要的測(cè)試和評(píng)估。在本文中，我們將為您供一份詳細(xì)的指南，以幫助您了解如何確保您的產(chǎn)品在英國(guó)市場(chǎng)上合規(guī)并獲得UKCA證書(shū)。?第一步：了解英國(guó)市場(chǎng)的法規(guī)要求根據(jù)英國(guó)UK MDR 2002法規(guī)要求，當(dāng)I類(lèi)產(chǎn)品和others類(lèi)IVD產(chǎn)品進(jìn)入英國(guó)市場(chǎng)時(shí)，需要進(jìn)行自我宣稱并獲得UKCA證書(shū)。同時(shí)，這些產(chǎn)品在貼上UKCA標(biāo)

• 如何辦理尼爾森N95認(rèn)證

  口罩在平時(shí)是一個(gè)很不起眼的產(chǎn)品，但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一，可能有部分消費(fèi)者也是這次中了解了如N95，KN95，P95等之類(lèi)的級(jí)別的口罩，我們下面來(lái)一起了解下關(guān)于美國(guó)NIOSH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。N95認(rèn)證美國(guó)NIOSH簡(jiǎn)介T(mén)he?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He

• 解鎖全球市場(chǎng)：一站式了解MDSAP認(rèn)證全攻略

  在**化的浪潮中，醫(yī)療器械制造商如何確保其產(chǎn)品在**范圍內(nèi)的合規(guī)性？MDSAP（醫(yī)療器械單一審核程序）提供了一個(gè)高效的解決方案。本文將深入探討MDSAP認(rèn)證流程，為制造商提供一份詳盡的指南，幫助他們順利進(jìn)入**市場(chǎng)。什么是MDSAP？MDSAP是一個(gè)**性的審核程序，旨在通過(guò)單一審核滿足多個(gè)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械制造商的監(jiān)管要求。參與國(guó)包括澳大利亞、巴西、加拿大、日本以及美國(guó)。為什么選擇MDSAP？- *

• 在英國(guó)CE 標(biāo)志還有用嗎？

  在 2023 年 6 月 30 日之前，英國(guó)市場(chǎng)上繼續(xù)接受帶有 CE 標(biāo)志的設(shè)備。這適用于已獲得 CE 標(biāo)志并完全符合以下適用歐盟法規(guī)的設(shè)備：1.關(guān)于有源植入式器械 (EU AIMDD) 的指令 90/385/EEC（適用于 2021 年 5 月 26 日之前已獲得 CE 標(biāo)志的器械）2.器械指令 93/42/EEC?(EU MDD)（適用于 2021 年 5 月 26 日之前已獲得 C